【藥品名稱】
通(tōng)用(yòng)名稱：鹽酸氨溴索口服溶液
商品名稱：鹽酸氨溴索口服溶液(沐舒坦)
英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
拼音(yīn)全碼：YanSuanAnXiuSuoKouFuRongYe(MuShuTan)
【主要成份】 本品每瓶100毫升含鹽酸氨溴索0.6克。 輔料爲：羟乙基纖維素、山梨醇、甘油、糖精鈉、杏子香精、桔子香精、薄荷醇、丙二醇、防腐劑（苯甲酸）、純水(shuǐ)。
【成 份】
化(huà)學名：4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]環己醇鹽酸鹽
分(fēn)子量：414.6
【性 狀】 本品爲無色至微黃(huáng)色的(de)澄清黏稠液體。
【适應症/功能主治】 适用(yòng)于痰液粘稠不易咳出者。
【規格型号】 100ml:0.6g
【用(yòng)法用(yòng)量】 口服。本品最好在進餐時(shí)間服用(yòng)，成人(rén)及12歲以上的(de)兒(ér)童：每次10毫升，一日2次。 12歲以下(xià)的(de)兒(ér)童： 6-12歲兒(ér)童：每次5毫升，一日2-3次； 2-6歲兒(ér)童：每次2.5毫升，一日3次； 1-2歲兒(ér)童：每次2.5毫升，一日2次。
【不良反應】 偶見皮疹、惡心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。 其他(tā)過敏反應，包括過敏性休克、血管性水(shuǐ)腫、荨麻疹和(hé)瘙癢。 其他(tā)胃腸道反應和(hé)呼吸、縱膈及胸部不适，包括嘔吐、食欲缺乏、消化(huà)不良、口部和(hé)咽部感覺遲鈍、口幹咽幹。 神經系統絮亂如味覺異常。
【禁 忌】 對(duì)鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分(fēn)過敏者禁用(yòng)。
【注意事項】 1.孕婦、哺乳期婦女(nǚ)慎用(yòng)。 2.兒(ér)童用(yòng)量請咨詢醫師或藥師。 3.應避免與中樞性鎮咳藥（如右美(měi)沙芬等）同時(shí)使用(yòng)，以免稀化(huà)的(de)痰液堵塞氣道。 4.本品爲一種粘液調節劑，僅對(duì)咯痰症狀有一定作用(yòng)，在使用(yòng)時(shí)應注意咳嗽、咯痰的(de)原因，如使用(yòng)7日後未見好轉，應及時(shí)就醫。 5.如服用(yòng)過量或發生嚴重不良反應時(shí)應立即就醫。 6.對(duì)本品過敏者禁用(yòng)，過敏體質者慎用(yòng)。 7.本品性狀發生改變時(shí)禁止使用(yòng)。 8.請将本品放在兒(ér)童不能接觸的(de)地方。 9.兒(ér)童必須在成人(rén)監護下(xià)使用(yòng)。 10.如正在使用(yòng)其他(tā)藥品，使用(yòng)本品前請咨詢醫師或藥師。 11.據報道，目前已出現少數嚴重的(de)皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合症和(hé)中毒性表皮壞死松解症（TEN），與祛痰藥（如鹽酸氨溴索）用(yòng)藥時(shí)間相關。這(zhè)些病例大(dà)多(duō)可(kě)由患者基礎疾病的(de)嚴重性和(hé)/或合并用(yòng)藥來(lái)予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合症或TEN的(de)早期階段，患者可(kě)能會首先出現非特異性流感樣前驅症狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和(hé)喉嚨痛。這(zhè)些非特異性流感樣前驅症狀會産生誤導，開始可(kě)能會使用(yòng)咳嗽和(hé)感冒藥進行對(duì)症治療。因此，如果出現新的(de)皮膚或粘膜病變，應立即就醫，且作爲預防措施，停止使用(yòng)鹽酸氨溴索。 12.對(duì)于腎功能受損患者，隻有在咨詢醫生後，才可(kě)使用(yòng)本品。 13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大(dà)推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐症的(de)患者不宜服用(yòng)本品。 14.本品含薄荷醇，接觸鼻粘膜時(shí)，在2歲以下(xià)兒(ér)童中可(kě)引發反射性呼吸暫停，和(hé)/或喉痙攣（Kratschmer反射）。因此，2歲以下(xià)兒(ér)童使用(yòng)時(shí)，必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現任何上述症狀，考慮到其潛在的(de)嚴重後果，需立即就醫。
【兒(ér)童用(yòng)藥】 遵醫囑。
【老年患者用(yòng)藥】 尚不明(míng)确。
【孕婦及哺乳期婦女(nǚ)用(yòng)藥】 遵醫囑。
【藥物(wù)相互作用(yòng)】 1.本品與抗生素（阿莫西林(lín)、頭孢呋辛、紅黴素、強力黴素）同時(shí)服用(yòng)，可(kě)導緻抗生素在肺組織濃度升高(gāo)。 2.如與其他(tā)藥物(wù)同時(shí)使用(yòng)可(kě)能會發生藥物(wù)相互作用(yòng)，詳情請咨詢醫師或藥師。
【藥物(wù)過量】 尚不明(míng)确。
【藥理(lǐ)毒理(lǐ)】 本品爲粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的(de)分(fēn)泌，減少粘液腺分(fēn)泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物(wù)質的(de)分(fēn)泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。
【藥代動力學】 據文獻報道，口服鹽酸氨溴索後，經消化(huà)道迅速被吸收，約2—4小時(shí)血藥深度達峰值，并從血液向組織迅速分(fēn)布，以肺、肝、腎分(fēn)布較多(duō)；血漿蛋白結合率90%；本品主要經過肝髒代謝，血漿半衰期約7小時(shí)，口服給藥後72小時(shí)幾乎70%從尿中排洩。
【貯 藏】 密封，避光(guāng)。
【包 裝】 100毫升/瓶
【有 效 期】 36 月(yuè)
【批準文号】 國藥準字H20031314
【生産企業】 上海勃林(lín)格殷格翰藥業有限公司
【品牌商】 沐舒坦